Лекот за дијабетес може да ги подобри симптомите на Паркинсоновата болест
Ликсисенатид, агонист на рецепторот на пептид-1 сличен на глукагон (GLP-1RA) за третман на дијабетес, ја забавува дискинезијата кај пациенти со рана Паркинсонова болест, според резултатите од клиничкото испитување фаза 2 објавено во New England Journal of Medicine ( НЕЈМ) на 4 април 2024 година.
Студијата, предводена од Универзитетската болница во Тулуз (Франција), регрутирала 156 испитаници, подеднакво поделени помеѓу група за третман со ликсисенатид и плацебо група.Истражувачите го мереле ефектот на лекот користејќи ја скалата за оцена на болести на Движењето-Унифицирана скала на Паркинсонова болест (MDS-UPDRS), со повисоки оценки на скалата што укажуваат на потешки нарушувања на движењето.Резултатите покажаа дека во 12-тиот месец, резултатот MDS-UPDRS дел III се намали за 0,04 поени (што укажува на благо подобрување) во групата со ликсисенатид и се зголеми за 3,04 поени (што укажува на влошување на болеста) во плацебо групата.
Современиот уредник на NEJM забележа дека, на површина, овие податоци сугерираат дека ликсисенатид целосно го спречил влошувањето на симптомите на Паркинсоновата болест во период од 12 месеци, но ова може да биде премногу оптимистички став.Сите ваги MDS-UPDRS, вклучително и Дел III, се композитни скали кои се состојат од многу делови, а подобрувањето во еден дел може да се спротивстави на влошувањето во друг.Дополнително, и двете испитни групи може да имаат корист едноставно со учество во клиничкото испитување.Сепак, се чини дека разликите помеѓу двете испитувани групи се реални, а резултатите го поддржуваат ефектот на ликсисенатид врз симптомите на Паркинсоновата болест и потенцијалниот тек на болеста.
Во однос на безбедноста, 46 проценти од испитаниците третирани со ликсисенатид доживеале гадење и 13 проценти доживеале повраќање. Уредникот на NEJM сугерира дека инциденцата на несакани ефекти може да ја попречи широката употреба на ликсисенатид во третманот на Паркинсонова болест, а со тоа и понатамошното истражување на намалување на дозата и други методи на олеснување би биле вредни.
„Во ова испитување, разликата во резултатите на MDS-UPDRS беше статистички значајна, но мала по 12 месеци третман со ликсисенатид. Важноста на овој наод не лежи во големината на промената, туку во она што го навестува.Горенаведениот уредник пишува: „Најголемата грижа за повеќето пациенти со Паркинсонова болест не е нивната моментална состојба, туку стравот од прогресија на болеста. Ако ликсисенатид ги подобри резултатите на MDS-UPDRS за најмногу 3 поени, тогаш терапевтската вредност на лекот може да биде ограничена ( особено со оглед на неговите негативни ефекти, од друга страна, ако ефикасноста на ликсисенатид е кумулативна, зголемувајќи го резултатот за уште 3 поени годишно во период од 5 до 10 години или повеќе, тогаш ова може да биде вистински трансформативен третман Следниот чекор е очигледно да се спроведат испитувања со подолго времетраење“.
Развиен од францускиот производител на лекови Санофи (SNY.US), ликсисенатид беше одобрен од американската Администрација за храна и лекови (ФДА) за третман на дијабетес тип 2 во 2016 година, што го прави 5-тиот GLP-1RA што се продава на глобално ниво. Судејќи според податоците од клиничките испитувања, тој не е толку ефикасен во намалувањето на гликозата како неговите колеги лираглутид и Ексендин-4, а неговиот влез на американскиот пазар дојде подоцна од нивниот, што го отежнува производот да стекне основа.Во 2023 година, ликсисенатид беше повлечен од американскиот пазар.Санофи објаснува дека ова се должи на комерцијални причини, наместо на безбедносни или проблеми со ефикасноста на лекот.
Паркинсоновата болест е невродегенеративно пореметување кое најчесто се јавува кај средовечни и постари возрасни лица, а најмногу се карактеризира со тремор во мирување, ригидност и забавени движења, со неодредена причина.Во моментов, основната терапија за Паркинсоновата болест е допаминергичната заместителна терапија, која првенствено работи на подобрување на симптомите и нема убедливи докази дека влијае на прогресијата на болеста.
Неколку претходни студии открија дека агонистите на рецепторот GLP-1 го намалуваат воспалението на мозокот.Невроинфламацијата води до прогресивно губење на мозочните клетки кои произведуваат допамин, основна патолошка карактеристика на Паркинсоновата болест.Сепак, само агонисти на рецепторот на GLP-1 кои имаат пристап до мозокот се ефикасни во Паркинсоновата болест, а неодамна семаглутидот и лираглутидот, кои се добро познати по нивните ефекти за губење на тежината, не покажаа потенцијал за лекување на Паркинсонова болест.
Претходно, испитувањето спроведено од тим истражувачи од Институтот за неврологија на Универзитетот во Лондон (Велика Британија) покажа дека exenatide, кој е структурно сличен на ликсисенатид, ги подобри симптомите на Паркинсоновата болест.Резултатите од испитувањето покажаа дека во 60-та недела, пациентите третирани со егзенатид имале 1-точка намалување на нивните резултати на MDS-UPDRS, додека оние третирани со плацебо имале подобрување од 2,1 поени.Ко-развиен од Ели Лили (LLY.US), голема американска фармацевтска компанија, exenatide е првиот светски агонист на рецепторот GLP-1, кој го монополизираше пазарот пет години.
Според статистичките податоци, најмалку шест агонисти на рецепторот GLP-1 биле или во моментов се тестираат за нивната ефикасност во лекувањето на Паркинсоновата болест.
Според Светската асоцијација за Паркинсонова болест, моментално има 5,7 милиони пациенти со Паркинсонова болест ширум светот, а околу 2,7 милиони во Кина.До 2030 година, Кина ќе има половина од вкупната светска популација на Паркинсонова болест.Глобалниот пазар на лекови за Паркинсонова болест ќе има продажба од 38,2 милијарди јени во 2023 година и се очекува да достигне 61,24 милијарди јени во 2030 година, според DIResaerch (DIResaerch).
Време на објавување: 24 април 2024 година
.png)
