Ниданиб, тоа е хемикалија.Хемиско име 1 ч - индол - 6 - карбоксилна киселина, 2, 3 - дихидро - 3 - [[[4 - (метил [(4 - метил - 1 - пиперазин) ацетил] амино] фенил] амино] бензен срцевина на метил] - 2 - кислород -, метил естер, (z) - Клинички, овој производ се користи за лекување на идиопатска белодробна фиброза (IPF).
Ниданиб проучувал 1.529 пациенти со идиопатска белодробна фиброза (IPF) во повеќе клинички испитувања.Презентираните податоци за безбедност се базираат на споредба на 1061 пациент даден ниданиб 150 mg два пати на ден и плацебо во две 52-неделни фаза 3, рандомизирани, двојно слепи, плацебо-контролирани студии (ИНПУЛСИС-1 и ИНПУЛСИС-2).Најчестите несакани дејства поврзани со употребата на ниданиб вклучуваат дијареа, гадење и повраќање, абдоминална болка, губење на апетит, губење на тежината и покачени ензими на црниот дроб.Ве молиме погледнете во [Мерки на претпазливост] за управување со соодветните несакани реакции.Систематската класификација на органи (SOC) на MedDRA обезбедува резиме на несаканите реакции и класификација на фреквенцијата.
Ниданиб е супстрат за P-gp (види Фармакокинетика).Во специфична студија за интеракции со лекови, комбинирана администрација на кетоконазол, моќен инхибитор на P-gp, ја зголеми изложеноста на ниданиб до 1,61 пати по површина под кривата (AUC) и 1,83 пати според максималната концентрација (Cmax).
Во студија за интеракција со лекови со моќниот индуктор на P-gp рифампицин, изложеноста на ниданиб се намали на 50,3%, мерено според површината под кривата (AUC), кога се комбинира со рифампицин во споредба со ниданиб само.Со максимална концентрација (Cmax), таа се намали на 60,3%.
Кога се администрираат во комбинација со овој производ, моќните P-gp инхибитори (на пр., кетоконазол или еритромицин) може да ја зголемат изложеноста на ниданиб.Во овие случаи, толеранцијата на пациентот кон ниданиб треба внимателно да се следи.Справувањето со несаканите дејства може да бара прекинување, намалување на дозирањето или прекинување на третманот со овој производ (видете [Употреба и дозирање]).
P-gp моќните индуктори (на пример, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и кантарион) може да ја намалат изложеноста на ниданиб.Треба да се разгледаат алтернативни комбинации без или минимална индукција на P-gp.